Expertise sectorielle
Expertise réglementaire là où la non-conformité n'est pas une option
Nous intervenons exclusivement dans des secteurs où les manquements à la conformité ont des conséquences juridiques, financières et réputationnelles, apportant une profondeur d'expertise que les prestataires généralistes ne peuvent pas offrir.
Secteurs que nous servons
Cinq secteurs. Un seul niveau d'exigence.
Chaque secteur ci-dessous représente un domaine où nous avons développé une connaissance réglementaire approfondie — non pas une capacité de traduction générale, mais une expertise de conformité spécialisée.
Alimentation & Compléments
L'étiquetage alimentaire UE est régi par le Règlement 1169/2011. Chaque élément obligatoire — déclarations nutritionnelles, étiquetage des allergènes, pays d'origine, date limite et exigences linguistiques — doit être respecté avant la mise sur le marché UE.
- Conformité au Règlement UE 1169/2011
- Étiquetage des allergènes et mentions de contamination croisée
- Allégations nutritionnelles et de santé (EFSA)
- Notifications nouveaux aliments et compléments
- Étiquetage alimentaire CCG et SFDA Arabie Saoudite
Chimie
REACH, CLP et SGH exigent une précision à tous les niveaux. Chaque nom de substance, mention de danger et conseil de prudence doit utiliser la formulation prescrite. Les erreurs de traduction dans les FDS ne sont pas des problèmes de style — ce sont des manquements à la conformité.
- Fiches de Données de Sécurité (FDS) — conformes REACH/CLP
- Étiquetage des dangers — alignés CLP et SGH
- Vérification des mentions H et P
- Alignement avec la base de données substances ECHA
- Documentation produits biocides
Médical & Pharma
Les dispositifs médicaux (MDR/IVDR) et produits pharmaceutiques (CTD, RCP, notice) nécessitent une traduction cliniquement précise et terminologiquement cohérente avec les bases de données EMA et DCI.
- Notice d'utilisation MDR/IVDR (IFU)
- Pharmaceutique : RCP, notice patient, étiquetage
- Documentation clinique et modules CTD
- Alignement terminologique EMA et DCI
- Support de soumission aux organismes notifiés
Juridique & Corporate
Les documents juridiques doivent être traduits avec précision et formatés correctement pour la juridiction cible. La terminologie doit être juridiquement cohérente et culturellement adaptée au système légal cible.
- Contrats et accords commerciaux
- Dossiers réglementaires et correspondances
- Documentation corporate pour l'entrée sur le marché
- Documentation de conformité RGPD
- Conditions générales et politiques de confidentialité
Tech & SaaS
Les produits logiciels entrant sur des marchés réglementés comportent des obligations de conformité au-delà de la localisation standard. Les flux de consentement conformes au RGPD, la documentation technique précise et les allégations de contenu à niveau réglementaire nécessitent tous un examen expert.
- Mécanismes de consentement RGPD et flux de confidentialité
- Localisation de la documentation technique
- AQ localisation de site web (multilingue + RTL)
- Conditions, politiques et déclarations de conformité
- Correction de contenu généré par IA
Prêt à commencer ?
Dites-nous votre secteur et votre marché cible.
Nous cartographierons les exigences de conformité et recommanderons la bonne combinaison de services pour votre entrée sur le marché.
Ne laissez pas les erreurs de conformité compromettre votre expansion.
Chaque marché a ses règles. Nous veillons à ce que vous les respectiez, avant qu'elles ne vous bloquent.